Швейцарские лекарства — система контроля

Швейцария- это одна из немногих стран, где развитие здравоохранения является одним их приоритетных направлений. Лекарственные средства в этой стране проходят многоступенчатый контроль качества и эффективности¸ пока не попадут на полки аптек. Органы здравоохранения с каждым годом проявляют все большую осторожность и усиливают контроль, требуя дополнительную документацию, говорит Штефан Фрингс — директор по медицинским вопросам фармацевтической компании «Roche». На рынок поступают только те препараты, которые успешно прошли все научные испытания, полностью надежны и более эффективны, чем их предшественники.

Просто факты

Швейцарские лекарства перед началом массового применения многократно проверяются и перепроверяются на безопасность, наличие побочных эффектов и оправданность заявленной цены. О том, насколько строго проходит отбор, говорят следующие факты:

• Из 5 тысяч «кандидатов» — лишь примерно 250 наименований начинают тестировать на животных;
• Из этих 250 препаратов всего 20 допускаются до клинических испытаний на добровольцах;
• Из оставшихся 20 новых лекарств только около десяти «доходят» до широких клинических испытаний;
• Из этой десятки для продаж одобряются два-три;
• И только в среднем один препарат из них выдерживает конкуренцию и «закрепляется» на рынке.

Весь этот путь лекарственные средства проходят примерно на десять лет. За это время даже отдаленные последствия приема выявляются полностью. Почему происходит такой грандиозный «отсев»?

Первый критерий – безопасность

• Некоторые средства дают много побочных эффектов или имеют большое количество противопоказаний;
• Иногда в процессе исследований наблюдается негативное воздействие лекарства на потомство;
• В ряде случаев возникают неприятные последствия со стороны здоровых органов, большое количество аллергических реакций или выраженные местные реакции на введение препарата.

Второй критерий — эффективность

• Многие вещества в лабораториях ученых показывают прекрасные результаты на крысах и мышах, а для человека оказываются малоэффективными;
• Если полученный результат является нестойким, нестабильным или проявляется у небольшого количества пациентов контрольной группы, средство «сходит с дистанции»;
• Более узкое и избирательное действие, чем у имеющихся аналогов – это еще один повод для «отсева».

Третий критерий — цена

• Получение разрешения на выпуск от Швейцарского ведомства лекарств («Swissmedic») – это лишь один из этапов, которые должен пройти препарат.
• Фирма производитель должна решить ценовой вопрос, так как затраты на слишком дорогие медикаменты не понравятся страховым компаниям, да и населению они окажутся не по карману. За контроль ценовой политики ведущих фармацевтических концернов в этой стране отвечает министерство здравоохранения.
• Только в том случае, если внедрение новинки обеспечит достойный результат лечения на минимальные деньги, она будет разрешена к продаже. Экономическая эффективность медикамента оценивается в сравнении с ценами на аналогичные препараты в других странах.
• Очень дорогой препарат будет допущен к использованию только в тех случаях, когда он не имеет аналогов и при этом эффективен (например, некоторые средства от рака или редких болезней).

Несмотря на столь жесткие условия отбора, новые лекарства регулярно получают разрешение на выпуск. Это объясняется большим количеством научных разработок, которые финансируются «Швейцарским национальным научным фондом» и «Швейцарской лигой исследований раковых заболеваний».